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Comprendre les biosimilaires : l’avenir des médicaments biologiques
Ces dernières années, le terme « biosimilaires » est devenu de plus en plus courant dans les discussions sur les soins de santé et les médicaments. Mais que sont exactement les médicaments biosimilaires et pourquoi les gouvernements provinciaux du Canada choisissent-ils de proposer ces options de rechange?
Voyons les choses en termes simples.
Qu’est-ce qu’un médicament biosimilaire?
Pour comprendre les biosimilaires, il faut d’abord savoir ce que sont les médicaments biologiques. Les médicaments biologiques sont des médicaments complexes fabriqués à partir d’organismes vivants pour soutenir les fonctions corporelles et traiter des maladies qui peuvent avoir un impact sur la vie quotidienne. Ils sont utilisés pour traiter diverses affections, notamment le cancer, les maladies auto-immunes et les maladies chroniques. Parmi les médicaments biologiques de marque bien connus, citons Humira, Remicade et Herceptin.
Les médicaments biosimilaires sont essentiellement les versions « génériques » ou sans nom de marque de ces médicaments biologiques fabriqués à partir de composés chimiques. Les biosimilaires sont très semblables, mais pas identiques, aux médicaments biologiques originaux. Plutôt, les biosimilaires sont conçus pour être aussi semblables que possible en matière de structure, de fonction et d’efficacité.
Différences entre les médicaments biosimilaires et biologiques
Bien que les biosimilaires soient semblables aux médicaments biologiques, ils en diffèrent à certains égards :
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Source : Les produits biologiques sont fabriqués à partir de sources biologiques, tandis que les biosimilaires sont fabriqués à partir de composés chimiques [3].
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Processus d’approbation : En raison de leur complexité, Santé Canada exige que les nouveaux biosimilaires fassent l’objet de tests particulièrement approfondis, effectués dans le cadre d’une réglementation fondée sur des données scientifiques [3]. Les biosimilaires doivent répondre aux mêmes normes réglementaires qu’un médicament biologique pour prouver qu’ils sont sûrs et efficaces.
Pourquoi les biosimilaires sont-ils importants?
Les biosimilaires offrent plusieurs avantages importants :
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Réalisation d’économies : L’une des principales raisons pour lesquelles de nombreuses personnes se tournent vers les biosimilaires est la possibilité de réaliser des économies substantielles. Les médicaments biologiques sont souvent coûteux, ce qui peut constituer une charge pour les systèmes de santé et les patients. Les biosimilaires, moins coûteux à produire, peuvent contribuer à réduire ces coûts de manière significative.
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Un meilleur accès : La baisse des coûts permet à un plus grand nombre de patients d’avoir accès à ces médicaments qui sauvent des vies. Cet accès accru peut conduire à de meilleurs résultats en matière de santé et à une meilleure qualité de vie pour de nombreuses personnes.
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Encourager la concurrence : L’introduction de biosimilaires sur le marché encourage la concurrence, ce qui peut faire baisser les prix encore plus. Cette concurrence peut également stimuler l’innovation, les entreprises s’efforçant d’améliorer leurs produits et leurs services [2].
Comment les biosimilaires sont-ils approuvés?
Les biosimilaires font l’objet d’une procédure d’approbation rigoureuse afin de garantir qu’ils sont aussi sûrs et efficaces que les produits biologiques d’origine. Santé Canada exige des tests et des essais cliniques approfondis pour démontrer qu’il n’y a pas de différences significatives entre le biosimilaire et le médicament biologique de référence en ce qui concerne la sécurité, la pureté et l’efficacité [3].
En résumé, les médicaments biosimilaires représentent une avancée prometteuse en médecine en offrant des options de rechange sûres, efficaces et plus abordables aux traitements biologiques existants. Comme toujours, consultez votre fournisseur de soins de santé pour en savoir plus sur les médicaments biosimilaires.